;(function() { window.createMeasureObserver = (measureName) => { var markPrefix = `_uol-measure-${measureName}-${new Date().getTime()}`; performance.mark(`${markPrefix}-start`); return { end: function() { performance.mark(`${markPrefix}-end`); performance.measure(`uol-measure-${measureName}`, `${markPrefix}-start`, `${markPrefix}-end`); performance.clearMarks(`${markPrefix}-start`); performance.clearMarks(`${markPrefix}-end`); } } }; /** * Gerenciador de eventos */ window.gevent = { stack: [], RUN_ONCE: true, on: function(name, callback, once) { this.stack.push([name, callback, !!once]); }, emit: function(name, args) { for (var i = this.stack.length, item; i--;) { item = this.stack[i]; if (item[0] === name) { item[1](args); if (item[2]) { this.stack.splice(i, 1); } } } } }; var runningSearch = false; var hadAnEvent = true; var elementsToWatch = window.elementsToWatch = new Map(); var innerHeight = window.innerHeight; // timestamp da última rodada do requestAnimationFrame // É usado para limitar a procura por elementos visíveis. var lastAnimationTS = 0; // verifica se elemento está no viewport do usuário var isElementInViewport = function(el) { var rect = el.getBoundingClientRect(); var clientHeight = window.innerHeight || document.documentElement.clientHeight; // renderizando antes, evitando troca de conteúdo visível no chartbeat-related-content if(el.className.includes('related-content-front')) return true; // garante que usa ao mínimo 280px de margem para fazer o lazyload var margin = clientHeight + Math.max(280, clientHeight * 0.2); // se a base do componente está acima da altura da tela do usuário, está oculto if(rect.bottom < 0 && rect.bottom > margin * -1) { return false; } // se o topo do elemento está abaixo da altura da tela do usuário, está oculto if(rect.top > margin) { return false; } // se a posição do topo é negativa, verifica se a altura dele ainda // compensa o que já foi scrollado if(rect.top < 0 && rect.height + rect.top < 0) { return false; } return true; }; var asynxNextFreeTime = () => { return new Promise((resolve) => { if(window.requestIdleCallback) { window.requestIdleCallback(resolve, { timeout: 5000, }); } else { window.requestAnimationFrame(resolve); } }); }; var asyncValidateIfElIsInViewPort = function(promise, el) { return promise.then(() => { if(el) { if(isElementInViewport(el) == true) { const cb = elementsToWatch.get(el); // remove da lista para não ser disparado novamente elementsToWatch.delete(el); cb(); } } }).then(asynxNextFreeTime); }; // inicia o fluxo de procura de elementos procurados var look = function() { if(window.requestIdleCallback) { window.requestIdleCallback(findByVisibleElements, { timeout: 5000, }); } else { window.requestAnimationFrame(findByVisibleElements); } }; var findByVisibleElements = function(ts) { var elapsedSinceLast = ts - lastAnimationTS; // se não teve nenhum evento que possa alterar a página if(hadAnEvent == false) { return look(); } if(elementsToWatch.size == 0) { return look(); } if(runningSearch == true) { return look(); } // procura por elementos visíveis apenas 5x/seg if(elapsedSinceLast < 1000/5) { return look(); } // atualiza o último ts lastAnimationTS = ts; // reseta status de scroll para não entrar novamente aqui hadAnEvent = false; // indica que está rodando a procura por elementos no viewport runningSearch = true; const done = Array.from(elementsToWatch.keys()).reduce(asyncValidateIfElIsInViewPort, Promise.resolve()); // obtém todos os elementos que podem ter view contabilizados //elementsToWatch.forEach(function(cb, el) { // if(isElementInViewport(el) == true) { // // remove da lista para não ser disparado novamente // elementsToWatch.delete(el); // cb(el); // } //}); done.then(function() { runningSearch = false; }); // reinicia o fluxo de procura look(); }; /** * Quando o elemento `el` entrar no viewport (-20%), cb será disparado. */ window.lazyload = function(el, cb) { if(el.nodeType != Node.ELEMENT_NODE) { throw new Error("element parameter should be a Element Node"); } if(typeof cb !== 'function') { throw new Error("callback parameter should be a Function"); } elementsToWatch.set(el, cb); } var setEvent = function() { hadAnEvent = true; }; window.addEventListener('scroll', setEvent, { capture: true, ive: true }); window.addEventListener('click', setEvent, { ive: true }); window.addEventListener('resize', setEvent, { ive: true }); window.addEventListener('load', setEvent, { once: true, ive: true }); window.addEventListener('DOMContentLoaded', setEvent, { once: true, ive: true }); window.gevent.on('allJSLoadedAndCreated', setEvent, window.gevent.RUN_ONCE); // inicia a validação look(); })();

Saúde

Vacina em SP ainda depende de taxa de eficácia e da Anvisa, dizem médicos

Luana Massuella

Colaboração para o UOL, em São Paulo

07/12/2020 15h34

O PEI (Plano Estadual de Imunização) contra o novo coronavírus divulgado hoje pelo governador João Doria (PSDB) ainda não tem como ser colocado em prática, pois tem alguns os pendentes, segundo médicos ouvidos pelo UOL. Eles citam a conclusão da fase 3 dos testes da CoronaVac, a vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, a divulgação da taxa de eficácia e o processo de aprovação e registro do imunizante pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Pelo cronograma anunciado pelo governo estadual, a previsão é que a primeira fase da vacinação contra a covid-19 no estado tenha início em 25 de janeiro, em um grupo formado por profissionais de saúde, indígenas e quilombolas.

"Não existe uma vacina ainda, a CoronaVac não encerrou os estudos de fase 3. Portanto, não há vacina", diz Jorge Kalil, professor titular de imunologia clínica e alergia da Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo (USP) e diretor do Laboratório de Imunologia do Incor (Instituto do Coração). "Pode até haver um plano de imunização, mas não é possível ter uma data quando não se tem o produto testado, aprovado e licenciado pela agência reguladora."

Os especialistas afirmam que ainda não é possível comprovar a eficácia e a segurança da CoronaVac.

"De qualquer maneira é bacana ele [João Doria] ter uma proposta de imunização, é louvável, mostra uma preocupação, mas ainda há os que dependem não dele, mas de outras autoridades", afirma Marco Aurélio Safadi, infectologista e presidente do departamento de infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria.

Não é possível fazer a imunização sem aprovação da Anvisa e divulgação dos verdadeiros dados da eficácia. Precisamos saber sobre a eficácia no grupo placebo de contrair ou não a doença. São dados primordiais."
Marco Aurélio Safadi, médico infectologista

O governo diz que vai divulgar a taxa de eficácia na semana que vem.

Segundo Octavio Augusto Camilo de Oliveira, sub-investigador da pesquisa da vacina da Johnson e Johnson no Hospital Sírio-Libanês, tanto a versão preliminar do plano nacional de imunização como o plano estadual de imunização contra a covid-19 são apenas planejamentos e podem ser alterados.

"O plano estadual de vacinação é ligeiramente diferente do plano nacional pois aborda apenas a fase 1 de vacinação para profissionais de saúde, indígenas, quilombolas e pessoas acima de 60 anos. O plano nacional já engloba outras camadas populacionais mais vulneráveis, bem como até a fase 4 de vacinação", afirmou o médico.

Existe uma cadeia de cuidados de distribuição e de refrigeração, por exemplo, que devem ser seguidos para que a vacina mantenha suas características. O cumprimento dos prazos é uma previsão que pode ser alterada, atrasada ou adiantada de acordo com os atores envolvidos na rede de distribuição e istração."
Octavio Augusto Camilo de Oliveira, sub-investigador de pesquisa de vacina

O infectologista Renato Kfouri, presidente do departamento de Imunizações da Sociedade Brasileira de Pediatria, também alerta para a possibilidade de mudança no cronograma.

"Prometer datas é contar que vai dar tudo certo, é contar que o dossiê de estudos de fase 3 vai dar certo. Que a submissão deve ser logo, que a revisão da Anvisa deve ser logo e tudo correndo muito bem. A Anvisa pode solicitar mais dados e informações, eventualmente o processo pode não ser exatamente nesse cronograma, mas acredito que é possível", opinou Kfouri.

Ele, entretanto, criticou a elaboração independente dos planos nacional e estadual de imunização.

O ideal é que compuséssemos um total de vacinas para o país e à medida que elas fossem chegando, você ia elencando os grupos prioritários e ia vacinando a população brasileira por igual em todo país, centralizando organizações pelo Programa Nacional de Imunizações. Não é o desejando que tenhamos estados comprando uma vacina, o governo federal comprando outra, e ter políticas individualizadas e descentralizadas."
Renato Kfouri, infectologista

Plano estadual de vacinação

O governo paulista já firmou um acordo para ter 46 milhões de doses do imunizante —o que é suficiente para vacinar 23 milhões de pessoas, já que são necessárias duas doses.

A primeira fase da vacinação, anunciada hoje, deve contar com 18 milhões de doses. O tempo previsto entre a primeira e a segunda dose é de 21 dias.

De acordo com o plano apresentado hoje, o horário de vacinação será:

De segunda a sexta-feira: das 7h às 22h
Sábados, domingos e feriados: das 7h às 17h

"A campanha terá grande estrutura logística e de segurança pública, com 54 mil agentes de saúde e 25 mil agentes de segurança, enquanto perdurar o período de vacinação", disse Doria.

Para atender todo o estado, o governo conta com o funcionamento de 25 postos estratégicos de armazenamento da vacina, 30 caminhões refrigerados e 5.200 câmaras de refrigeração.

Sem dar detalhes, o governo afirmou que o custeio da campanha sairá do "Tesouro" do estado. Apenas a logística deve ficar em torno de R$ 100 milhões, sem contar os insumos.

Dados de eficácia ainda serão enviados à Anvisa

Quatro vacinas estão em teste no Brasil. Nenhuma delas foi aprovada e registrada pela Anvisa.

A CoronaVac atingiu o número mínimo de infectados pelo novo coronavírus em seu estudo de fase 3 no Brasil há duas semanas, o que permite iniciar a análise dos dados que visam comprovar a sua eficácia.

O Butantan espera enviar esses dados à Anvisa até a próxima semana, para que a agência federal inicie a avaliação e possa conceder uma autorização emergencial até meados de janeiro.

O diretor da agência regulatória, Antônio Barra Torres, no entanto, prevê um prazo maior. "Antes de verificarmos estes protocolos de registro, precisamos ar os documentos dos estudos clínicos referentes à fase 3 dos testes. No entanto, estes estudos ainda não se encerraram. Para efetuarmos o registro de vacina contra o coronavírus, demandamos no mínimo 60 dias para analisarmos os documentos", disse Barra Torres, horas depois do anúncio do governo paulista, durante entrevista à rádio Jovem Pan.

Oficialmente, a Anvisa divulgou nota dizendo que faltam etapas para liberar a CoronaVac.